Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) поінформувало про можливий зв’язок між застосуванням препаратів для схуднення та лікування діабету Wegovy і Ozempic від компанії Novo Nordisk і виникненням рідкісного, але серйозного ускладнення зору.
Про це розповідає News IO
Які ризики виявлено при застосуванні семаглутиду
Згідно з аналізом EMA, використання діючої речовини семаглутид, яка входить до складу Wegovy, Ozempic і Rybelsus, може спричинити розвиток неартеріїтної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва (NAION). Це захворювання є другим за частотою випадків сліпоти внаслідок ураження зорового нерва після глаукоми.
Експерти агентства відзначають, що ймовірність розвитку NAION серед пацієнтів, які приймають семаглутид не менше року, оцінюється як один випадок на 10 тисяч осіб. Такі дані роблять цей побічний ефект вкрай рідкісним, але він може призвести до часткової або повної втрати зору.
Реакція EMA та виробника
Регулятор закликав компанію Novo Nordisk оновити інструкції до своїх препаратів, зазначивши NAION як потенційно дуже рідкісну побічну реакцію. Сам виробник підтвердив готовність співпрацювати з EMA для внесення відповідних змін у документацію, наголосивши на позитивному співвідношенні користі та ризику для пацієнтів, які використовують семаглутид.
«Йдеться про неартеріїтну передню ішемічну нейропатію зорового нерва (NAION) — друге за поширеністю захворювання, що спричиняє сліпоту через ураження зорового нерва після глаукоми, пише Reuters».