Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) впервые утвердило инъекционный препарат для доконтактной профилактики ВИЧ. Речь идет о средстве Yeztugo (ленкапавир), разработанном компанией Gilead Sciences, которое вводится всего два раза в год.
Об этом сообщает News IO
Эффективность препарата и результаты исследований
Yeztugo рекомендован для профилактики ВИЧ-инфекции у взрослых и подростков с массой тела от 35 кг. Препарат предназначен для снижения вероятности заражения вирусом во время половых контактов. Его эффективность проверяли в масштабных клинических исследованиях PURPOSE 1 и PURPOSE 2, где были зафиксированы впечатляющие результаты. В исследовании с более чем 2 тысячами женщин из стран Африки к югу от Сахары среди тех, кто получал препарат, не было ни одного случая инфицирования ВИЧ. В втором испытании, в котором участвовали 2 179 человек, лишь двое заразились вирусом.
“Это лекарство, которое нужно принимать всего два раза в год. Оно продемонстрировало впечатляющие результаты и имеет потенциал изменить профилактику ВИЧ”, — заявил председатель правления Gilead Sciences Дэниел О’Дэй.
Доступность препарата и глобальное влияние
По информации компании Gilead, в 2023 году в мире зарегистрировали 1,3 миллиона новых случаев ВИЧ-инфекции. Для расширения доступа к инновационному препарату компания уже предоставила лицензии шести фармацевтическим производителям. Они получили право выпускать и реализовывать ленкапавир по доступной цене в 120 странах с низким уровнем дохода.